ISO 9001:2026: belangrijkste wijzigingen

De vernieuwd norm voor kwaliteitsmanagement: ISO 9001:2026, zal naar verwachting gepubliceerd worden in september 2026. De wijzigingen zijn veelal gericht op het beter aan laten sluiten bij actuele thema’s en de structuur van andere ISO-normen.

 

De belangrijkste inhoudelijke wijzigingen binnen ISO 9001:2026 zijn*:

1.       Bevordering van kwaliteitscultuur

De directie krijgt expliciet de verantwoordelijkheid om een sterke kwaliteitscultuur te stimuleren. De nadruk verschuift daarmee van documentatie naar zichtbaar gedrag en praktijk.

2.       Duidelijke scheiding tussen risico’s en kansen

Expliciet onderscheid tussen risico’s en kansen moet het denken in kansen bevorderen. Waar eerst vooral de nadruk lag op beheersing van risico’s en zwakten, moet meer aandacht uitgaan naar het herkennen en benutten van kansen en sterkten.

3.       Iteratief ontwerp- en ontwikkelproces

Het ontwerp- en ontwikkelproces wordt minder lineair benaderd. Het sluit daarmee beter aan bij agile werken, biedt meer ruimte voor veranderende eisen en maakt het normelement toegankelijker voor organisaties zonder aparte R&D-afdeling.

4.       Versterkte eisen voor ‘Management of Change’

Bij veranderingen binnen de organisatie wordt een gestructureerde aanpak verplicht. De norm vraagt om duidelijke planning, communicatie, monitoring en evaluatie van wijzigingen, met aandacht voor zowel risico’s als de kansen die veranderingen kunnen opleveren.

5.       Uitgebreide toelichting in bijlage A en ISO 9002

Bijlage A van de norm zal extra uitleg geven over de normelementen. Aanvullend omvat ISO 9002 richtlijnen voor de implementatie van kwaliteitsmanagement.

Wat betekent dit voor jouw organisatie?

De wijzigingen van ISO 9001:2026 vraag om actualisatie van bestaande systemen op bovengenoemde normelementen. De verwachte overgangsperiode loopt tot eind 2029. Het is aangeraden om vooruitlopend te inventariseren wat de impact voor jouw organisatie is en hiermee tijdig aan de slag te gaan.

Hulp nodig bij de voorbereiding?

Meer weten of sparren over de impact op jouw kwaliteitsmanagementsysteem? Neem contact met ons op: wij denken graag met je mee!

*Bovenstaande is gebaseerd op de beschikbare informatie vanuit de normorganisatie en certificerende instellingen. Dit kan nog onderhevig zijn aan wijzigingen.